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进口药品如何验收

   发布时间:2024-12-25 21:37:08

进口药品验收应遵循以下步骤和注意事项:

核对数量和外观

检查药品数量是否符合合同和随货单据。

确认药品无残损,外包装完好,无渗液、污迹或破损。

检查标签和说明书

标签应以中文注明药品名称、主要成分、注册证号,并附中文说明书。

特殊管理药品、外用药品应有规定的标识和警示说明。

审核相关证件

核查《进口药品注册证》或《医药产品进口注册证》、《进口药品批件》。

确认《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件,并加盖供货单位质量管理机构原印章。

法定检验

与口岸药品检验所联系,共同取样进行法定检验。

凭《进口药品检验报告书》合格报告办理入库手续。

记录和报告

设计并填写“进口药品入库验收记录”。

销售时,应附《进口药品检验报告书》复印件并加盖红色印章。

索赔和质量保证

如药品不合格,应在索赔期内凭《进口药品检验报告书》通过商检部门换证进行索赔。

验收首营品种应有生产企业提供的该批药品质量检验报告书。

质量验收

包括药品外观性状检查和包装、标签、说明书及标识的检查。

验收应在规定时间内完成,并按抽样原则进行。

请确保遵循上述步骤,以保证进口药品的质量和安全。

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