净化车间的要求主要包括以下几个方面:
空气洁净度
净化车间的空气洁净度标准根据不同行业和应用场景有所不同。例如,千级净化车间要求空气中直径为0.5微米及以上的颗粒物浓度不超过3500颗/m³。
净化车间的等级标准主要通过空气中粒子的数量来区分,通常分为不同的级别,从高到低洁净度逐渐降低。
温湿度控制
温度一般控制在18~26℃之间,以确保生产设备的稳定性和产品质量的一致性。
湿度则控制在45%至65%RH(相对湿度)之间,以防止静电干扰和确保产品的安全性。
对于高洁净等级或特殊工艺需求的区域,温度和湿度的控制范围可能更为严格。
压差控制
净化车间需要保持一定的正压状态,以防止外部污染空气进入。正压值通常在0.5~0.7mpa之间。
不同级别的洁净室或洁净区与非洁净区之间的静压差应不小于5Pa,洁净区与室外的静压差不应小于10Pa。
人员进入要求
无论是工作人员还是其他人员进入净化车间前,必须根据不同洁净车间对于人员的要求进行更换服饰消毒措施,包括更换洁净服、洁净鞋、戴洁净帽、对手部进行清洗消毒、戴上无菌口罩等。
进入风淋室吹淋后才能进入净化车间,且进入无菌车间的操作人员不允许佩戴手表、手链、戒指等,不能做美甲,不允许吃东西等。
物品进入要求
一些有纤维、产生灰尘比较多的物品是不被允许带入无尘室的。对于一些可以进入无尘室的物品应在洁净室外进行灭菌除尘等操作,确保外表无菌无尘才可以进入。
日常维护
净化车间每天使用之前应该提前将净化系统打开运转,如若有紫外灯也应开启进行消毒。
需要对温湿度进行观察和记录,一旦发现不对劲,要即刻查找原因,及时报告。
这些要求旨在确保净化车间内的环境稳定、洁净,从而保证生产过程的顺利进行和产品的质量。